1. تعارف
اگر آپ کاسمیٹک اجزاء کی بین الاقوامی سورسنگ کی پیروی کرتے ہیں، تو آپ کو شاید نام مل گیا ہے۔SH-Oligopeptide-1.یورپ اور امریکہ میں سپلائی کرنے والے اسے ایک پریمیم اینٹی- بڑھاپے کے فعال کے طور پر مارکیٹ کرتے ہیں، یہ دعویٰ کرتے ہوئے کہ یہ خلیوں کی تخلیق نو کو فروغ دیتا ہے، جلد کی رکاوٹ کو ٹھیک کرتا ہے، اور جھریوں کو کم کرتا ہے۔ لیکن جب آپ اسے چین کی کاسمیٹک اجزاء کی ڈائرکٹری کے خلاف چیک کرتے ہیں، تو یہ فوری طور پر واضح ہو جاتا ہے کہ یہ جزو چینی ضوابط کے ذریعہ اجازت یافتہ "Oligopeptide-1" جیسا نہیں ہے۔
معلومات کے اس فرق نے بہت سے خریداروں کو جال میں پھنسایا ہے۔
بین الاقوامی INCI نام سازی کے نظام کے تحت، SH-Oligopeptide-1 سے مراد ریکومبیننٹ ہیومن ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر (EGF) ہے، ایک بائیو ایکٹیو پیپٹائڈ جو 53 امینو ایسڈز سے بنا ہے جس کا مالیکیولر وزن تقریباً 6200 Da ہے۔ اس کا طریقہ کار بخوبی سمجھا جاتا ہے: یہ ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر سے منسلک ہوتا ہے، نیچے دھارے کے سگنلنگ راستوں کو چالو کرتا ہے، اور ایپیڈرمل خلیوں اور فبرو بلوسٹس کے پھیلاؤ، تفریق، اور منتقلی کو فروغ دیتا ہے۔ طبی میدان میں، EGF کو مشکل زخموں کی شفا یابی کو فروغ دینے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ کاسمیٹکس مارکیٹ میں، اسے کبھی مرمت اور اینٹی ایجنگ کے لیے ستارے کے جزو کے طور پر دیکھا جاتا تھا۔
لیکن چین میں صورتحال بالکل مختلف ہے۔ 2019 میں، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے واضح طور پر کہا کہ انسانی oligopeptide-1 (EGF) کو کاسمیٹک اجزاء کے طور پر استعمال نہیں کیا جا سکتا۔ چینی ضوابط میں اجازت دی گئی "Oligopeptide-1" ایک مصنوعی ٹریپپٹائڈ ہے جو گلائسین، ہسٹائڈائن اور لائسین (GHK) سے بنا ہے، جس کا مالیکیولر وزن تقریباً 340 Da ہے – ایک بالکل مختلف مادہ۔
عالمی ریکومبیننٹ ای جی ایف مارکیٹ اب بھی بڑھ رہی ہے۔ ایک رپورٹ کا اندازہ ہے کہ 2023 میں عالمی ریکومبیننٹ ہیومن ای جی ایف مارکیٹ تقریباً 820 ملین ڈالر تھی اور 2030 تک اس کے 1.25 بلین ڈالر تک پہنچنے کی امید ہے۔ کاسمیٹکس اور سکن کیئر ایپلی کیشن کے اہم شعبے ہیں۔ تاہم، چین میں ریگولیٹری پابندیوں کی وجہ سے، یہ مطالبہ صرف کراس-بارڈر ای-کامرس یا ایکسپورٹ بزنس کے ذریعے پورا کیا جا سکتا ہے۔
2. بالکل کیا ہے؟SH-Oligopeptide-1؟
SH-Oligopeptide-1 کو اپنا نام INCI (کاسمیٹک اجزاء کا بین الاقوامی نام) نظام سے ملا ہے۔ کیمیائی طور پر، یہ دوبارہ پیدا ہونے والا انسانی ایپیڈرمل نمو عنصر ہے، جو جینیاتی انجینئرنگ (عام طور پر E. کولی یا خمیر کے اظہار کے نظام کا استعمال کرتے ہوئے) کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، جس میں ایک امینو ایسڈ کی ترتیب قدرتی انسانی EGF سے ملتی جلتی ہے۔
اس کا مالیکیولر وزن تقریباً 6200 Da ہے، جس میں تین ڈسلفائیڈ بانڈز کے ساتھ 53 امینو ایسڈ ہوتے ہیں جو ایک مستحکم تین جہتی ڈھانچہ بناتے ہیں۔ یہ ڈھانچہ اس کی بایو ایکٹیویٹی کا تعین کرتا ہے – یہ خاص طور پر خلیے کی جھلیوں پر EGFR سے منسلک ہوتا ہے اور خلیے کے پھیلاؤ اور منتقلی کے سگنلز کے جھرن کو متحرک کرتا ہے۔
عام طور پر کاسمیٹکس میں استعمال ہونے والے چھوٹے پیپٹائڈس (جیسے GHK، palmitoyl pentapeptide، وغیرہ) کے مقابلے میں، SH-Oligopeptide-1 بہت بڑا ہے اور اس کا میکانزم ایک "سگنل مالیکیول" سے زیادہ ہے "ساختی جزو" سے۔ یہ براہ راست کولیجن بلڈنگ بلاکس فراہم نہیں کرتا ہے۔ اس کے بجائے، یہ خلیات کو مزید کولیجن، ہائیلورونک ایسڈ، اور لچکدار ریشے پیدا کرنے کی ہدایت کرتا ہے۔
اس کے برعکس، چینی ضوابط میں "Oligopeptide-1" ایک مختلف مادہ ہے۔ NMPA کی سرکاری وضاحت کے مطابق، Oligopeptide-1 ایک مصنوعی پیپٹائڈ ہے جو گلائسین، ہسٹیڈائن اور لائسین پر مشتمل ہے، جس کا مالیکیولر وزن تقریباً 340 Da ہے۔ دونوں ماخذ، ساخت، سالماتی وزن، اور ریگولیٹری حیثیت میں بالکل مختلف ہیں۔
| موازنہ | SH-Oligopeptide-1 | کاسمیٹک جزو "Oligopeptide-1" (چین) |
| ماخذ | ریکومبیننٹ ڈی این اے ٹیکنالوجی (ای کولی/خمیر) | کیمیائی ترکیب |
| امینو ایسڈ کی تعداد | 53 | 3 |
| سالماتی وزن | ~6200 دا | ~340 دا |
| میکانزم | ای جی ایف آر ریسیپٹر ایگونسٹ | دھاتی آئن کی پیچیدگی، سگنلنگ ریگولیشن |
| چین کاسمیٹک ریگولیشن | ممنوع ہے۔ | استعمال شدہ اجزاء کی فہرست میں درج ہے۔ |
بہت سے غیر ملکی سپلائرز SH-Oligopeptide-1 کو براہ راست "EGF" یا "recombinant human EGF" کے طور پر فروخت کرتے ہیں، جو یورپی اور امریکی مارکیٹوں میں مطابقت رکھتا ہے۔ لیکن جب کاسمیٹک مینوفیکچرنگ کے لیے چین میں درآمد کیا جاتا ہے، تو یہ ریگولیٹری رکاوٹوں میں پڑتا ہے۔
3. افادیت کا ڈیٹا – کیا ہو سکتا ہے۔SH-Oligopeptide-1دراصل کرتے ہیں؟
SH-Oligopeptide-1 پر تحقیق نے جلد کی مرمت اور بڑھاپے کو روکنے پر توجہ مرکوز کی ہے، جس میں وٹرو اور کلینیکل ڈیٹا کافی ٹھوس ہے۔
Epidermal مرمت اور زخم کی شفا یابی.ای جی ایف کے لیے یہ سب سے قدیم توثیق شدہ علاقہ ہے۔ متعدد مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ خارجی ای جی ایف کیراٹینوسائٹس اور فائبرو بلاسٹس کی منتقلی کو تیز کرتا ہے ، جس سے جلد کی رکاوٹ کی مرمت کا وقت نمایاں طور پر کم ہوتا ہے۔ پوسٹ-لیزر، پوسٹ{-کیمیائی چھلکے، یا سطحی خروںچ کی مرمت میں، EGF-فارمولوں پر مشتمل ہے دوبارہ-اپیتھیلیلائزیشن کو تیز کرتا ہے اور پوسٹ-اشتعال انگیز ہائپر پگمنٹیشن کو کم کرتا ہے۔ ایک کلینیکل ٹرائل میں، EGF جیل گروپ میں زخم بھرنے کا وقت کنٹرول گروپ کے مقابلے میں تقریباً 30 فیصد کم کر دیا گیا۔
اینٹی-عمر رسیدہ اور جھریوں میں کمی۔EGF جلد کی موٹائی اور لچک میں اضافہ، ڈرمل فائبرو بلاسٹس میں قسم I اور ٹائپ III کولیجن کی ترکیب کو متحرک کرتا ہے۔ 8-ہفتوں کے بے ترتیب کنٹرول ٹرائل میں، ایک EGF-کریم پر مشتمل شیکنوں کی گہرائی کو تقریباً 20% کم کر دیتا ہے اور جلد کی مضبوطی میں بہتری آتی ہے۔ تاہم، ان میں سے زیادہ تر مطالعات میں دخول کو بڑھانے والی تکنیکوں (مائکرونیڈلنگ، لیپوسومز، سیل میں گھسنے والے پیپٹائڈس) کا استعمال کیا گیا ہے کیونکہ EGF کا بڑا مالیکیولر وزن خود ہی برقرار صحت مند جلد میں گھسنا مشکل بنا دیتا ہے۔
دوسرے علاقے۔کچھ مطالعات نے UV تحفظ، سوزش کے خلاف، اور بالوں کی نشوونما میں EGF کی صلاحیت کو دریافت کیا ہے، لیکن شواہد مرمت اور عمر مخالف-کی نسبت کمزور ہیں۔
اہم نوٹ:EGF کی افادیت اس کے تین جہتی ڈھانچے کی سالمیت پر بہت زیادہ منحصر ہے۔ کوئی بھی چیز جو ڈسلفائیڈ بانڈز کو توڑتی ہے یا پروٹین کو ختم کرتی ہے (اعلی درجہ حرارت، مضبوط تیزاب/بیسز، نامیاتی سالوینٹس، طویل عرصے تک ہلچل) اسے غیر فعال کر دے گی۔ یہ فارمولیشن میں ایک بڑا تکنیکی چیلنج ہے۔
4. مختلف بازاروں کے لیے سورسنگ کی حکمت عملی
SH-Oligopeptide-1 کو ماخذ کرنے کا فیصلہ مکمل طور پر آپ کے ٹارگٹ سیلز مارکیٹ پر منحصر ہے۔
صرف مینلینڈ چین میں فروخت:اسے ہاتھ نہ لگائیں۔ اس کے بجائے "Oligopeptide-1" (GHK tripeptide) یا "Copper Tripeptide-1 (GHK-Cu)" کو ماخذ کریں۔ ان کے پاس واضح افادیت کا ڈیٹا اور ریگولیٹری حیثیت ہے۔
یورپی یا امریکی منڈیوں میں برآمد کرنا:آپ اسے ذریعہ بنا سکتے ہیں۔ یورپی اور امریکی ریگولیٹرز EGF کے نسبتاً روادار ہیں۔ FDA اسے ایک کاسمیٹک اجزاء کے طور پر دیکھتا ہے بغیر کسی پیشگی منظوری کے، لیکن مینوفیکچررز حفاظت کے ذمہ دار ہیں۔ EU کا EC 1223/2009 واضح طور پر EGF پر پابندی نہیں لگاتا، لیکن عام کاسمیٹک حفاظتی تقاضے لاگو ہوتے ہیں۔ سورسنگ کرتے وقت، بیچ-مخصوص COA، پیوریٹی ٹیسٹ رپورٹس، اینڈوٹوکسین ٹیسٹنگ (انجیکٹ ایبل گریڈ کے لیے درکار؛ کاسمیٹک گریڈ کے لیے اختیاری)، اور غیر-جانوروں کے منبع کا اعلان طلب کریں۔
کراس-بارڈر ای-کامرس یا بیرون ملک برانڈ OEM:آپ اسے ذریعہ بنا سکتے ہیں، لیکن منزل کے ملک میں ریگولیٹری اختلافات سے آگاہ رہیں۔ کچھ ممالک (مثال کے طور پر، کینیڈا، آسٹریلیا) نے EGF پر نگرانی سخت کر دی ہے - شپنگ سے پہلے چیک کریں۔
5. کوالٹی کنٹرول - COA پر کیا چیک کرنا ہے۔
جب سورسنگSH-Oligopeptide-1 پاؤڈر، COA کو کم از کم درج ذیل پیرامیٹرز کو شامل کرنا چاہئے:
| پیرامیٹر | عام تفصیلات | کیوں یہ اہمیت رکھتا ہے۔ |
| ظاہری شکل | سفید سے آف-سفید پاؤڈر | فوری چیک کریں۔ |
| پاکیزگی (HPLC) | 95% سے بڑا یا اس کے برابر - 98% سے بڑا یا اس کے برابر | بنیادی اشارے؛ کم طہارت کا مطلب ہے ناقص سرگرمی |
| سالماتی وزن (بڑے پیمانے پر تفصیلات) | ~6200 دا | مکمل-لمبائی EGF کی تصدیق کرتا ہے، ٹکڑے نہیں۔ |
| بایو ایکٹیویٹی (سیل پھیلاؤ پرکھ) | ED50 1 ng/mL سے کم یا اس کے برابر | عملی سرگرمی کا براہ راست ثبوت |
| اینڈوٹوکسن | 10 EU/mg سے کم یا اس کے برابر (کاسمیٹک گریڈ ڈھیلا ہو سکتا ہے) | انجیکشن گریڈ کے لیے سخت؛ اعلی سطح اب بھی خطرناک ہے |
| بھاری دھاتیں (Pb, As, Hg, Cd) | Pb 2 سے کم یا اس کے برابر، جیسا کہ 1 سے کم یا اس کے برابر، Hg 0.1 سے کم یا اس کے برابر، Cd 1 ملی گرام/کلوگرام سے کم یا اس کے برابر | سیفٹی بیس لائن |
| مائکرو بایولوجی | TPC 100 CFU/g سے کم یا اس کے برابر؛ کوئی پیتھوجینز نہیں | حیاتیاتی مصنوعات کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے۔ |
| بقایا سالوینٹس | یو ایس پی کی حدود میں | ابال / طہارت میں ایسٹک ایسڈ، ایسٹونائٹرائل استعمال کیا جا سکتا ہے۔ |
اضافی سورسنگ کی تجاویز:
اظہار کا نظام۔ای کولی سسٹم کی لاگت کم ہے لیکن ان میں اینڈوٹوکسین کا خطرہ زیادہ ہے۔ خمیر کے نظام میں اینڈوٹوکسین کم ہوتا ہے لیکن اس کی قیمت قدرے زیادہ ہوتی ہے۔ مطلوبہ استعمال کی بنیاد پر انتخاب کریں۔
فارم کا انتخاب۔SH-Oligopeptide-1 پاؤڈر محلول سے زیادہ مستحکم ہے۔ پاؤڈر خریدیں اور تیار کرتے وقت تازہ یا لائوفائلائزڈ پروڈکٹ کے طور پر تیار کریں۔
استحکام کی تصدیق۔سپلائی کرنے والے سے تیز رفتار استحکام کے اعداد و شمار کے لیے پوچھیں (مثلاً، 3 ماہ بعد 40 ڈگری/75% RH پر طہارت میں تبدیلی)۔
6. B2B اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: کیا SH-Oligopeptide-1 چین میں کاسمیٹک جزو "Oligopeptide-1" جیسا ہی ہے؟
A: نمبر SH-Oligopeptide-1 recombinant human EGF (53 امینو ایسڈ) ہے۔ چین کا "Oligopeptide-1" GHK tripeptide (3 امینو ایسڈ) ہے۔ وہ ساخت، ماخذ اور ریگولیٹری حیثیت میں مختلف ہیں۔
Q2: کیا SH-Oligopeptide-1 کو چین میں تیار کردہ چہرے کی کریموں میں استعمال کیا جا سکتا ہے؟
A: نہیں. NMPA نے واضح طور پر انسانی oligopeptide-1 (EGF) پر کاسمیٹک اجزاء کے طور پر پابندی لگا دی ہے۔ اس کا استعمال غیر قانونی ہے اور جرمانے سے مشروط ہے۔
Q3: برآمد کے لیے SH-Oligopeptide-1 کو سورس کرتے وقت مجھے کس چیز کا خیال رکھنا چاہیے؟
A: اپنی ٹارگٹ مارکیٹ (EU، US، جنوب مشرقی ایشیا وغیرہ) کے ضوابط کی تصدیق کریں، سپلائر سے مکمل COA (پاکیزگی، سرگرمی، اینڈوٹوکسین) طلب کریں، اور بیچ ٹریس ایبلٹی ریکارڈ رکھیں۔ اس کے علاوہ، شپنگ کے حالات پر توجہ دیں (کولڈ چین، 2–8 ڈگری)۔
Q4: کیا SH-Oligopeptide-1 فارمولیشنز میں مستحکم ہے؟
A: بہت مستحکم نہیں ہے۔ یہ گرمی، مضبوط تیزاب/بیسز، اور طویل عرصے تک ہلچل کے لیے حساس ہے۔ اسے 40 ڈگری سے نیچے شامل کریں، مضبوط چیلیٹرز سے بچیں، مبہم پیکیجنگ کا استعمال کریں، اور لائوفیلائزڈ یا الگ- چیمبر فارمیٹس پر غور کریں۔
Q5: چین میں EGF پر پابندی کیوں ہے لیکن کئی بڑے بین الاقوامی برانڈز استعمال کرتے ہیں؟
A: کیونکہ ریگولیٹری معیارات مختلف ہیں۔ یورپی اور امریکی ریگولیٹرز کا خیال ہے کہ موجودہ شواہد کاسمیٹکس میں EGF کے سنگین حفاظتی خطرات کو ظاہر نہیں کرتے، اس لیے وہ اس کی اجازت دیتے ہیں۔ چین ایک احتیاطی رویہ اپناتا ہے، غیر-طبی، غیر منظم استعمال کے تحت ناکافی طویل-محفوظ ڈیٹا کا حوالہ دیتے ہوئے، اور اس لیے اس پر پابندی لگاتا ہے۔
7. نتیجہ اور رابطہ کی معلومات
SH-Oligopeptide-1 ایک اچھی طرح سے مطالعہ شدہ ریکومبیننٹ بائیو ایکٹیو پیپٹائڈ ہے جس کی واضح افادیت ہے اور بین الاقوامی کاسمیٹک مارکیٹوں میں ایک جگہ ہے۔ تاہم چین میں اس کا استعمال سختی سے ممنوع ہے۔ خریداروں کے لیے پہلا کام ٹارگٹ مارکیٹ کا تعین کرنا ہے – چین میں گھریلو فروخت کے لیے، اس سے مکمل پرہیز کریں۔ برآمد کے لیے، منزل کے ملک کے ضوابط کے مطابق منبع اور فارمولیشن کے استحکام کی توثیق کریں۔
XIAN LAND NUTRA CO., LTD. فی الحال SH-Oligopeptide-1 (EGF) فراہم نہیں کرتا ہے۔ تاہم، ہم سپلائی چین سے متعلق مشاورت فراہم کر سکتے ہیں اور برآمدی صارفین کے لیے موافق متبادل تجویز کر سکتے ہیں۔ گھریلو-مطابق "Oligopeptide-1" (GHK) یا "Copper Tripeptide-1 (GHK-Cu)" خام مال کے لیے، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔
کے لیے ہم سے رابطہ کریں:
مفت نمونے اور COAs
فارمولیشن ڈویلپمنٹ اور استحکام ٹیسٹنگ سپورٹ
یورپی اور امریکی منڈیوں کے لیے ریگولیٹری دستاویزات کی مدد
چھوٹے-بیچ برانڈ حسب ضرورت کو سپورٹ کرتا ہے۔
ای میل:wangjing@landnutra.com
واٹس ایپ: +86 18092657549
ژیان لینڈ نٹرا- اجزاء کی سورسنگ میں ریگولیٹری خرابیوں سے بچنے میں آپ کی مدد کرنا اور مطابقت پذیر مصنوعات کو مزید آگے بڑھانا۔