تصریح

ہیپرین سوڈیم پاؤڈر

اپنے خون کے بہاؤ کو 24/7 ہائی وے کے طور پر تصور کریں۔ عام طور پر، ٹریفک آسانی سے چلتی ہے۔ لیکن جب کوئی ٹوٹنا ہوتا ہے - کٹ، ایک جراحی چیرا - جسم ایک ہنگامی SWAT ٹیم تعینات کرتا ہے: پلیٹلیٹس اور جمنے کے عوامل ایک "روڈ بلاک" (ایک کلٹ) بنانے کے لیے جائے وقوعہ پر پہنچ جاتے ہیں۔ اس سے آپ کی جان بچ جاتی ہے۔

لیکن جب SWAT ٹیم نہیں کھڑی ہوتی ہے تو کیا ہوتا ہے؟ گہری رگ تھرومبوسس، پلمونری ایمبولیزم، یا کارڈیک سرجری کے دوران، جھرنا اوور شوٹ جیسے حالات میں۔ لوتھڑے بنتے ہیں جہاں وہ مطلوب نہیں ہوتے ہیں۔ اسی جگہ ہیپرین سوڈیم داخل ہوتا ہے۔

ہیپرین کلٹ بسٹر نہیں ہے۔ یہ موجودہ کلاٹس کو تحلیل نہیں کرتا ہے۔ اس کے بجائے، یہ ایک ہےسائلنسر. یہ جمنے والے جھرن سے سرگوشی کرتا ہے: "نیچے کھڑے ہو جاؤ۔"

عمل کا طریقہ کار:Heparin Antithrombin III (ATIII) سے جڑا ہوا ہے، ایک تبدیلی کی طرف راغب کرتا ہے جو ATIII کے Thrombin (فیکٹر IIa) اور فیکٹر Xa کی روک تھام کو 1,000 سے 10,000 گنا تک تیز کرتا ہے۔ ان اہم عوامل کو بے اثر کر کے، ہیپرین فائبرنوجن کو فائبرن - میں تبدیل ہونے سے روکتا ہے جو چپچپا جالی کو ایک ساتھ رکھتا ہے۔

"Polydisperse" فطرت:ایک سالماتی وزن والی چھوٹی مالیکیول دوائی کے برعکس، ہیپرین پولی ڈسپرس - پولی سیکرائیڈ چینز کا مرکب ہے جو 3,000 سے 30,000 ڈالٹن تک ہوتی ہے۔ یہ متفاوت کوئی عیب نہیں ہے۔ یہ اس کے منفرد پوٹینسی پروفائل کا ذریعہ ہے۔

⚠️ ریگولیٹری نوٹس:ہیپرین سوڈیم ایک نسخہ فارماسیوٹیکل جزو (API) ہے، غذائی ضمیمہ نہیں ہے۔ فروخت لائسنس یافتہ دواسازی کے مینوفیکچررز، ہسپتالوں اور تحقیقی اداروں تک محدود ہے۔ ایک درست اختتامی استعمال کا اعلان اور درآمدی لائسنس درکار ہو سکتا ہے۔

تفصیلات:150 یو ایس پی یونٹس / ملی گرام سے زیادہ یا اس کے برابر (کم سے کم؛ ہائی پوٹینسی گریڈ)
نمونہ:نمونہ دستیاب ہے (محدود: این ڈی اے اور لائسنس درکار ہے)
ٹیسٹ کا طریقہ:USP Rabbit Plasma Clotting Assay/HPLC
مترادفات:ہیپرین سوڈیم نمک، غیر منقطع ہیپرین (UFH)، میوکوپولیسیکرائڈ پولی سلفیٹ
MOQ:10 کلوگرام (سخت ریگولیٹری سلسلہ درکار ہے)
پیکیج:جراثیم سے پاک، دوہرے-سیل بند فارماسیوٹیکل ڈرم
سرٹیفکیٹ:GMP, ISO 22000, Animal-Free (Porcine Intestinal) Origin Certification
مالیکیولر فارمولا:(C₁₂H₁₆NS₂Na₃O₂₀)n |CAS: 9041-08-1

مصنوعات کی خصوصیات

⚗️

طاقت

150 یو ایس پی یونٹس/ملی گرام سے زیادہ یا اس کے برابر (یو ایس پی خرگوش پلازما کلٹنگ پرکھ پر مبنی)۔

🔬

سالماتی وزن (Polydisperse)

میگاواٹ: 15,000 - 19,000 دا; Mn: 12,000 - 15,000 Da PDI: 1.2 - 1.5۔

💧

حل پذیری

پانی میں آسانی سے گھلنشیل (50 mg/mL سے زیادہ یا اس کے برابر)۔ ہلکے پیلے محلول کی شکل واضح ہوتی ہے۔

🧊

ظاہری شکل

باریک، بے شکل، آف-سفید سے پیلا کریم ہائیگروسکوپک پاؤڈر۔

🌡️

ذخیرہ

مہر بند کنٹینرز میں 2–8 ڈگری (ریفریجریٹڈ)۔ ہائیگروسکوپک - نمی سے بچائیں۔

🏭

جی ایم پی مینوفیکچرنگ

جراثیم سے پاک، دواسازی کے درجے کی پیداوار وائرل غیر فعال ہونے کے مراحل کے ساتھ۔

COA (تجزیہ کا سرٹیفکیٹ)

ہیپرین سوڈیم پاؤڈر کے فوائد

01عمل کا تیز آغاز (انٹراوینس)

جب نس کے ذریعے دی جاتی ہے تو ہیپرین فوری طور پر کام کرتی ہے (سیکنڈوں میں)۔ یہ شدید ترتیبات کے لیے انتخاب کا anticoagulant ہے: سرجری، hemodialysis، اور thromboembolic واقعات کا ہنگامی علاج۔

02 ریورسیبلٹی

نئے اورل اینٹی کوگولنٹ (DOACs) کے برعکس، ہیپرین کے اثر کو فوری طور پر پروٹامن سلفیٹ کے ساتھ تبدیل کیا جا سکتا ہے۔ یہ اسے اعلی خطرے والے جراحی کی ترتیبات میں محفوظ انتخاب بناتا ہے۔

03 وسیع طبی تاریخ

ہیپرین 80 سالوں سے کلینیکل استعمال میں ہے۔ اس کی حفاظتی پروفائل، خوراک، اور تضادات مکمل طور پر دستاویزی ہیں۔ نہیں "نامعلوم نامعلوم۔"

04دوہری میکانزم (Anti-Xa اور Anti-IIa)

غیر منقطع ہیپرین فیکٹر Xa (ایمپلیفائر) اور تھرومبن (ایفیکٹر) دونوں کو روکتا ہے۔ بعض طبی منظرناموں کے لیے (مثلاً، کارڈیک بائی پاس سرجری)، UFH کی دوہری روک تھام کو ترجیح دی جاتی ہے۔

05 مانیٹرنگ کے ساتھ متوقع خوراک کا جواب

جب کہ ہیپرین کی ایک تنگ علاج ونڈو ہے، اس کے اثر کو اے پی ٹی ٹی کے ذریعے آسانی سے مانیٹر کیا جاتا ہے۔ لیبارٹری کے نتائج کی بنیاد پر خوراک کو ریئل ٹائم میں ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے۔

06 حمل میں محفوظ

ہیپرین نال کو عبور نہیں کرتی ہے اور حمل کے دوران (DVT، مکینیکل ہارٹ والوز جیسے حالات کے لیے) انتخاب کا اینٹی کوگولنٹ ہے۔

درخواست کے میدان

سرجیکل اینٹی کوایگولیشن:کارڈیک سرجری (کارڈیو پلمونری بائی پاس)، ویسکولر سرجری، اور آرتھوپیڈک طریقہ کار کے دوران جمنے کی تشکیل کو روکتا ہے۔
ہیموڈالیسس:گردے کے ڈائیلاسز کے دوران ایکسٹرا کارپوریل سرکٹ میں جمنے کو روکتا ہے۔
ڈیپ وین تھرومبوسس (DVT) اور پلمونری ایمبولزم (PE):علاج اور پروفیلیکسس۔
ایکیوٹ کورونری سنڈروم (ACS):اینٹی پلیٹلیٹ ایجنٹوں کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاتا ہے۔
سینٹرل وینس کیتھیٹر (CVC) لاک:ہیپرین محلول کی چھوٹی مقداریں کیتھیٹرز کو پیٹنٹ رکھتی ہیں۔
خون جمع کرنے والی ٹیوبیں:ہیپرین لیپت ٹیوبیں (گرین ٹاپ) لیبارٹری ٹیسٹ کے لیے پلازما فراہم کرتی ہیں۔

پیداواری عمل

Production process of Heparin Sodium

مصنوعات کے معیار کا فائدہ

150 یو ایس پی یونٹس/ملی گرام سے زیادہ یا اس کے برابر- اعلی طاقت، بیچ سے بیچ مستقل مزاجی۔

کم اینڈوٹوکسین- 0.01 EU/mg سے کم یا اس کے برابر (USP کی ضروریات سے زیادہ)۔

کم پروٹین کی نجاست- 0.03٪ سے کم یا اس کے برابر (کم مدافعتی خطرہ)۔

کنٹرول شدہ مالیکیولر وزن- مستقل اینٹی کوگولنٹ پروفائل۔

جانوروں کی اصلیت کا پتہ لگانے کی صلاحیت- پورسائن آنتوں کا میوکوسا، مکمل دستاویزات۔

cGMP مصدقہ- جراثیم سے پاک انجیکشن مینوفیکچرنگ۔

سالانہ صلاحیت: 1,500 ٹن| دوا سازی کے اجزاء کی مہارت کے 15+ سال

پیشہ ورانہ ODM/OEM خدمات

ہم صرف لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل پارٹنرز کے لیے ہیپرین سوڈیم کی تیار شدہ خوراک کے فارم - کے لیے مکمل کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔

① مکمل خوراک کے فارم
ہیپرین سوڈیم انجکشن کی شیشی:کثیر خوراک والی شیشیاں (1,000؛ 5,000؛ 10,000؛ 20,000 USP یونٹس/mL)۔
ہیپرین سوڈیم سے پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں:واحد خوراک، انتظام کے لیے تیار۔
ہیپرین فلش سرنج:CVC دیکھ بھال کے لیے (10 یا 100 USP یونٹس/mL)۔
ہیپرین لاک حل:ہیموڈالیسس کیتھیٹرز کے لیے۔
لائوفیلائزڈ ہیپرین شیشی:توسیع شدہ شیلف زندگی اور حسب ضرورت تنظیم نو کے لیے۔
ہیپرین لیپت طبی آلات:کیتھیٹرز، نلیاں (خصوصی کوٹنگ لائن)۔

② ریگولیٹری سپورٹ
ANDA/NDA دستاویزات، استحکام مطالعہ (ICH رہنما خطوط)، سیریلائزیشن اور ٹریک اور ٹریس پیکیجنگ (DSCSA تعمیل)، ویٹرنری ہیپرین فارمولیشنز۔

③ محدود رسائی
یہ پروڈکٹ غذائی ضمیمہ کے استعمال کے لیے دستیاب نہیں ہے۔ فروخت کے لیے ایک درست اختتامی اعلان اور، بعض صورتوں میں، درآمدی لائسنس کی ضرورت ہوتی ہے۔ تعمیل رہنمائی کے لیے ہم سے رابطہ کریں۔

سرٹیفکیٹ برآمد کریں۔

Certificates GMP ISO 22000

ہمیں کیوں منتخب کریں۔

XIAN LANDNUTRA CO., LTD.- دواسازی اور فنکشنل اجزاء کا آپ کا بھروسہ مند مینوفیکچرر۔ معیار میں جڑیں، مہارت سے کارفرما، صحت اور عمدگی کے لیے پرعزم۔

مضبوط پیداواری صلاحیت:سالانہ صلاحیت 1,500 ٹن. 15+ سال کا تجربہ، اپنی سہولت۔
معروف سروس:ONE-STOP OEM/ODM پہلے سے-فروخت سے لے کر-فروخت تک۔
کوالٹی اشورینس:CQC-مصدقہ انٹرپرائز، ہر عمل میں سرایت شدہ پاکیزگی۔
براڈ مارکیٹ:فارماسیوٹیکل APIs، نباتیات کے نچوڑ، کاسمیٹک اجزاء، فنکشنل اجزاء۔

ہم پیچیدہ پولی سیکرائیڈ پیوریفیکیشن میں 15+ سال کے تجربے کے ساتھ دواسازی کے اجزاء فراہم کرنے والے ہیں۔ جراثیم سے پاک انجیکشن ایبل مینوفیکچرنگ کے لئے سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ۔ جانوروں کے ماخذ سے تیار شیشی تک مکمل ٹریس ایبلٹی۔ US FDA، EMA، اور دیگر عالمی حکام کے لیے ریگولیٹری دستاویزات۔ بیچ کے لیے مخصوص COA بشمول طاقت، اینٹی-Xa/اینٹی-IIa سرگرمی، سالماتی وزن، اینڈوٹوکسین، اور بھاری دھاتیں۔

اکثر پوچھے گئے سوالات

Q1: کیا ہیپرین سوڈیم ایک غذائی ضمیمہ ہے؟

A: نہیں، ہیپرین ایک نسخہ اینٹی کوگولنٹ دوا ہے۔ یہ زبانی طور پر جذب نہیں ہوتا ہے اور اس کا مقصد خود دوائی نہیں ہے۔ یہ پروڈکٹ خصوصی طور پر دواسازی کے مینوفیکچررز، ہسپتالوں اور لائسنس یافتہ تحقیقی اداروں کو فروخت کی جاتی ہے۔

Q2: Unfractionated Heparin (UFH) اور کم مالیکیولر ویٹ ہیپرین (LMWH) میں کیا فرق ہے؟

A: UFH پولی سیکرائیڈ چینز (3,000–30,000 Da) کا مکمل مرکب ہے۔ یہ فیکٹر Xa اور Thrombin دونوں کو روکتا ہے۔ LMWH میں چھوٹی زنجیریں ہوتی ہیں (2,000-9,000 Da)، بنیادی طور پر فیکٹر Xa کو روکتی ہے، اس کی نصف زندگی لمبی ہوتی ہے، اور اسے عام طور پر نگرانی کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔ UFH کو جراحی کی ترتیبات میں ترجیح دی جاتی ہے کیونکہ اس کا اثر فوری طور پر پروٹامین کے ساتھ الٹ جاتا ہے۔

Q3: کیا ہیپرین جمنے کو تحلیل کرتی ہے؟

A: نہیں، ہیپرین نئے لوتھڑے بننے سے روکتی ہے اور موجودہ کلاٹس کو بڑھنے سے روکتی ہے۔ یہ قائم شدہ لوتھڑے کو لیس (گھل) نہیں کرتا ہے۔ جمنے کی تحلیل کے لیے، تھرومبولیٹک دوائیں (مثال کے طور پر، ٹی پی اے، اسٹریپٹوکنیز) استعمال کی جاتی ہیں۔

Q4: ہیپرین کیوں لگانا چاہیے؟

A: ہیپرین ایک بڑا، انتہائی چارج شدہ پولی سیکرائیڈ ہے۔ یہ معدے کی نالی سے جذب نہیں ہوتا ہے۔ زبانی انتظامیہ کے نتیجے میں صفر جیو دستیابی ہوتی ہے۔ انجیکشن ایڈمنسٹریشن (IV یا subcutaneous) کی ضرورت ہے۔

Q5: ہیپرین سوڈیم پاؤڈر کی شیلف زندگی کیا ہے؟

A: 24 ماہ جب اصل سیل بند کنٹینرز میں 2-8 ڈگری (ریفریجریٹڈ) پر محفوظ کیا جاتا ہے۔ 25 ڈگری پر، استحکام کم ہو جاتا ہے (12-18 ماہ)۔ دوبارہ تشکیل شدہ حل 24-48 گھنٹوں کے اندر استعمال کیے جائیں۔

Q6: کیا Heparin اب بھی نئے اورل anticoagulants (DOACs) کے ساتھ متعلقہ ہے؟

A: ہاں۔ ہیپرین شدید سرجیکل سیٹنگز (تیزی سے شروع ہونے اور الٹ جانے)، ہیموڈالیسس، میکینکل ہارٹ والوز والے مریض (DOACs contraindicated)، حمل، اور ایسے مریض جو نگل نہیں سکتے یا میلابسورپشن نہیں رکھتے، کے لیے ضروری ہے۔

Q7: Heparin-Induced Thrombocytopenia (HIT) کیا ہے؟

A: HIT ہیپرین کے خلاف ایک نایاب (1–5% مریضوں) کا مدافعتی ردعمل ہے جس کی وجہ سے پلیٹلیٹ گرتا ہے اور متضاد طور پر تھرومبوسس ہوتا ہے۔ اس کے لیے ہیپرین اور متبادل اینٹی کوایگولیشن کے فوری خاتمے کی ضرورت ہے۔ ہماری کم پروٹین، انتہائی صاف شدہ ہیپرین کو خام تیاریوں کے مقابلے میں HIT کا خطرہ کم ہے۔

Q8: کیا ہیپرین کو حمل میں استعمال کیا جا سکتا ہے؟

A: ہاں۔ ہیپرین نال کو عبور نہیں کرتی ہے اور حمل کے دوران (DVT، مکینیکل ہارٹ والوز جیسے حالات کے لیے) انتخاب کا اینٹی کوگولنٹ ہے۔ زیادہ متوقع خوراک کی وجہ سے حمل میں LMWH کو اکثر ترجیح دی جاتی ہے۔

Q9: ہیپرین کی طاقت کی پیمائش کیسے کی جاتی ہے؟

A: یو ایس پی خرگوش پلازما کلاٹنگ پرکھ ریگولیٹری معیار ہے۔ ایک حوالہ معیار ہیپرین پرکھ کیلیبریٹ کرتا ہے۔ نمونے کے جمنے کے وقت کو طول دینے کی صلاحیت کا حوالہ سے موازنہ کیا جاتا ہے، اور طاقت کا اظہار یو ایس پی یونٹس/ملی گرام میں ہوتا ہے۔

سوال 10: کیا آپ کا ہیپرین خنزیر سے ماخوذ ہے؟

A: ہماری معیاری پروڈکٹ پورسین (سور) آنتوں کے میوکوسا - سے حاصل کی گئی ہے جو فارماسیوٹیکل ہیپرین کا سب سے عام ذریعہ ہے۔ ہم فی بیچ مکمل اصلیت کا پتہ لگانے کی صلاحیت فراہم کرتے ہیں۔ بوائین سے ماخوذ ہیپرین خصوصی آرڈر سے دستیاب ہے۔ مصنوعی (غیر جانور) ہیپرین تیار ہو رہی ہے لیکن ابھی تک تجارتی طور پر پیمانے پر دستیاب نہیں ہے۔

Q11: Heparin Sodium اور Heparin Lithium میں کیا فرق ہے؟

A: نمک کا مقابلہ۔ ہیپرین سوڈیم کو اینٹی کوگولیشن تھراپی کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ Heparin Lithium خون جمع کرنے والی ٹیوبوں (گرین ٹاپ) میں استعمال ہوتا ہے کیونکہ لتیم بعض الیکٹرولائٹ اسسیس میں مداخلت نہیں کرتا ہے۔ ہیپرین لتیم کا انجیکشن نہ لگائیں۔

Q12: مجھے ہیپرین سوڈیم پاؤڈر کیسے ذخیرہ کرنا چاہیے؟

A: ریفریجریٹر (2–8 ڈگری) میں اصل سیل بند کنٹینر میں اسٹور کریں۔ کھولنے سے پہلے کنٹینر کو کمرے کے درجہ حرارت پر گرم ہونے دیں (کنڈینسیشن کو روکنے کے لیے)۔ منجمد نہ کریں۔ اندر desiccant رکھیں. ایک بار کھولنے کے بعد، 6 ماہ کے اندر استعمال کریں اور ہر استعمال کے بعد مضبوطی سے دوبارہ بند کریں۔

ٹیسٹ آئٹم	تفصیلات (USP/EP انجیکشن ایبل گریڈ)	ٹیسٹ کا نتیجہ	نتیجہ
ظاہری شکل	آف-سفید سے پیلا کریم بے رنگ پاؤڈر	موافق	پاس
طاقت (یو ایس پی پرکھ)	150 یو ایس پی یونٹس/ملی گرام سے زیادہ یا اس کے برابر	162 یو ایس پی یونٹس/ملی گرام	پاس
مخالف-فیکٹر Xa سرگرمی	140 - 180 IU/mg	158 IU/mg	پاس
مخالف-فیکٹر IIa سرگرمی	130 - 170 IU/mg	149 IU/mg	پاس
تناسب (Anti-Xa / Anti-IIa)	0.9 – 1.1	1.06	پاس
سالماتی وزن (میگاواٹ)	15,000 - 19,000 دا	17,200 دا	پاس
pH (1% حل)	5.0 – 7.5	6.4	پاس
خشک ہونے پر نقصان	5.0% سے کم یا اس کے برابر	2.8%	پاس
بھاری دھاتیں (بطور Pb)	10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر	<2 ppm	پاس
بیکٹیریل اینڈوٹوکسین	0.03 EU/mg سے کم یا اس کے برابر	<0.01 EU/mg	پاس
پروٹین کی نجاست	0.1% سے کم یا اس کے برابر	0.03%	پاس
ای کولی/سالمونیلا	منفی	منفی	پاس

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ہیپرین سوڈیم پاؤڈر، چین ہیپرین سوڈیم پاؤڈر مینوفیکچررز، سپلائرز